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蘇州市創聯凈化設備有限公司
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注射水設備應用及標準
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注射水設備應用:生物制藥試劑配置用注射水,大輸液用無菌注射水,Ⅲ類植入性醫療器械末道清洗用注射水設備,醫院手術室、透析室、試劑配制中心用純化水注射水,醫學實驗室用純化水注射水設備,醫學檢驗結構用純化水注射水設備,其它相關工藝用水。
產品詳情介紹

注射水設備應用場景

■生物制藥試劑配置用注射水

■大輸液用無菌注射水

■Ⅲ類植入性醫療器械末道清洗用注射水設備

■醫院手術室、透析室、試劑配制中心用純化水注射水

■醫學實驗室用純化水注射水設備

■醫學檢驗結構用純化水注射水設備

■其它相關工藝用水


注射水設備參考標準


■中國藥典GMP2020版注射水標準

■歐盟和FDA GMP規范和實施指南

■藥用純化水制備裝置 JB/T20194-2019

■醫藥工藝用水系統設計規范GB50913-2013

■醫療器械工藝用水檢查要點指南(2014版)

■ 多效蒸餾水機JBT 20030-2012


注射水設備參考標準

      NLD系列內螺旋列管式多效蒸餾水機采用先進技術設計、制造,是目前常用蒸餾水制取設備,采用多效蒸發,過流零部件均采用316L材質,所采蒸餾水內毒素分離更加徹底,各項指標參考《中華人共和國藥典2020版》“注射用水”規定。

     該系列多效蒸餾水機由多個蒸發器及預熱器、冷凝器、機架、水泵、電器等部件組成。各蒸發器均采用密集形列管結構,降膜蒸發。內螺旋采用獨特的水、汽三級分離技術(即上下螺旋和除沫器),水、汽分離效果更徹底。

     控制系統由智能儀表全自動、PLC全自動等多種控制方式


注射水產品水質:    

電導率≤0.5μs/cm  內毒素≤0.125EU/ML  微生物≤10cfu/100ML



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注射水設備應用場景

■生物制藥試劑配置用注射水

■大輸液用無菌注射水

■Ⅲ類植入性醫療器械末道清洗用注射水設備

■醫院手術室、透析室、試劑配制中心用純化水注射水

■醫學實驗室用純化水注射水設備

■醫學檢驗結構用純化水注射水設備

■其它相關工藝用水


注射水設備參考標準


■中國藥典GMP2020版注射水標準

■歐盟和FDA GMP規范和實施指南

■藥用純化水制備裝置 JB/T20194-2019

■醫藥工藝用水系統設計規范GB50913-2013

■醫療器械工藝用水檢查要點指南(2014版)

■ 多效蒸餾水機JBT 20030-2012


注射水設備參考標準

      NLD系列內螺旋列管式多效蒸餾水機采用先進技術設計、制造,是目前常用蒸餾水制取設備,采用多效蒸發,過流零部件均采用316L材質,所采蒸餾水內毒素分離更加徹底,各項指標參考《中華人共和國藥典2020版》“注射用水”規定。

     該系列多效蒸餾水機由多個蒸發器及預熱器、冷凝器、機架、水泵、電器等部件組成。各蒸發器均采用密集形列管結構,降膜蒸發。內螺旋采用獨特的水、汽三級分離技術(即上下螺旋和除沫器),水、汽分離效果更徹底。

     控制系統由智能儀表全自動、PLC全自動等多種控制方式


注射水產品水質:    

電導率≤0.5μs/cm  內毒素≤0.125EU/ML  微生物≤10cfu/100ML



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