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制藥純化水設備應用:
■藥品原料、中間產品提純用純化水設備
■生物制藥、化學制藥用純化水設備
■獸藥生產用純化水設備
■保健品、口服液、保健酒、功能飲料生產用純化水
■化妝品生產用純化水設備
■注射用水的原水
■中藥生產提純用純化水
■其它制藥工藝用水
制藥純化水設備參考標準:
■中國藥典GMP2020版純化水標準
■歐盟和FDA GMP規范和實施指南
■藥用純化水制備裝置 JB/T20194-2019
■醫藥工藝用水系統設計規范GB50913-2013
制藥純化水設備特點:
● 執行中國藥典GMP和FDA純化水要求;
● 實現工藝全過程熱消毒,對微生物控制更好;
● 單體設備滿足GMP要求,材料選擇優先選擇316L(預處理304);
● 設備實現全自動運行,自動清洗、運行、一鍵滅菌,審計追蹤功能。
● 提供設備所需要的DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ文件支持。
● 系統停機狀態下實現自動微循環,防止死水,降低微生物污染風險。
產品水質情況:
● 電導率≤0.5μs/cm ● TOC≤100ppb ● 微生物≤10cfu/ml
制藥純化水設備應用:
■藥品原料、中間產品提純用純化水設備
■生物制藥、化學制藥用純化水設備
■獸藥生產用純化水設備
■保健品、口服液、保健酒、功能飲料生產用純化水
■化妝品生產用純化水設備
■注射用水的原水
■中藥生產提純用純化水
■其它制藥工藝用水
制藥純化水設備參考標準:
■中國藥典GMP2020版純化水標準
■歐盟和FDA GMP規范和實施指南
■藥用純化水制備裝置 JB/T20194-2019
■醫藥工藝用水系統設計規范GB50913-2013
制藥純化水設備特點:
● 執行中國藥典GMP和FDA純化水要求;
● 實現工藝全過程熱消毒,對微生物控制更好;
● 單體設備滿足GMP要求,材料選擇優先選擇316L(預處理304);
● 設備實現全自動運行,自動清洗、運行、一鍵滅菌,審計追蹤功能。
● 提供設備所需要的DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ文件支持。
● 系統停機狀態下實現自動微循環,防止死水,降低微生物污染風險。
產品水質情況:
● 電導率≤0.5μs/cm ● TOC≤100ppb ● 微生物≤10cfu/ml