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醫藥用水的標準分為兩種,一種是醫用純化水,一種是注射用水。這兩種是完全不同的標準,注射用水是在醫用純化水的基礎上,再提高一個等級標準。在設備的制水工藝上,醫用純化水可以采用雙級反滲透工藝,注射用水則須采用蒸餾工藝,通常使用多效蒸餾器制水。注射用水多在醫用純化水的基礎上制取,這樣既能節約成本又能確保水質,我們通常在一個場所,既用到醫用純化水,又用到注射用水。
醫藥相關水處理設備的具體用途,從哪方面具體區分呢?具體的用途區分,簡單的說就是這一點,直接接觸人體的是注射用水,沒有直接接觸人體的就是醫用純化水。舉例來說,生產的針劑用水就用注射用水,我們的醫用手套的生產清洗環節,就是要求是醫用純化水。還有就是,我們醫院注射用的針劑瓶子,一遍的清洗用醫用純化水,后罐裝前的精洗用的是注射用水。
從專業的角度區分為:
一、使用醫用純化水的場所有:
1、制備注射用水的水源。2、非無菌藥品直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料一次洗滌用水。3、注射劑、無菌藥品瓶子的初洗。4、非無菌藥品的配料。5、非無菌藥品原料精制。
二、使用注射用水的場所有:
1、無菌產品直接接觸藥品的包裝材料一次精洗用水。2、注射劑、無菌沖洗劑配料。3、無菌原料藥精制。4、無菌原料藥直接接觸無菌原料的包裝材料的后洗滌用水。
我們知道了常規的醫藥制水的標準區分場所,那么在醫藥制水環節,客戶關心的是什么問題呢?相關行業標準驗收時在意的是什么呢?客戶關心就是TOC的檢測要求。通過現在不同取水點的TOC的檢測,我們可以分析出我們的水處理設備是濾芯該更換了還是管道該清洗了,我們在醫院相關的水處理設備的檢測中,也有檢測TOC的項目。
醫藥用水,不單單是我們水處理設備的要求,對現場管路也有嚴格的要求,只有管道設計合理了,才能有效的避免了細菌的再次滋生,才能確保水質的穩定合格。
純化水宜采用回圈管路輸送,管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。