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醫(yī)療器械工藝用水主要有哪幾種？
瀏覽器自帶分享功能也很好用哦~在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，根據(jù)不同的工序及質(zhì)量要求，所用的不同要求的水的總稱。依據(jù)《中華共和國藥典》規(guī)定，工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。其中：
產(chǎn)品詳情介紹
| 在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，根據(jù)不同的工序及質(zhì)量要求，所用的不同要求的水的總稱。依據(jù)《中華共和國藥典》規(guī)定，工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水和注射用水。其中： | |
| （一）飲用水是指供人生活的飲水和生活用水，應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749-2006）。 | |
（二）純化水（PW）是指經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜方法制備的供藥用的水，不含任何附加劑。純化水是以飲用水（或自來水）為原水，經(jīng)過一定方法去除水中雜質(zhì)、離子、懸浮物等后得到的符合標(biāo)準(zhǔn)要求的水。 理想的純化水（不含雜質(zhì)）在25oC下的電導(dǎo)率為5.1μs/cm，電導(dǎo)率隨溫度變化，溫度越高，電導(dǎo)率越大。 | |
| （三）注射用水（WFI）是指純化水經(jīng)蒸餾法或超濾法制備的同等要求的水。 | |
| （四）滅菌注射用水主要用于藥品生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)不涉及。 | |
| 另外醫(yī)療器械行業(yè)使用分析實驗室用水時，其管理依據(jù)為《分析實驗室用水用水規(guī)格和試驗方法》（GB/T6682-2008） |  |
體外診斷試劑的配制可使用YYT-1244-2014-體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)。 |  |
醫(yī)療器械工藝用水主要有哪幾種？
在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，根據(jù)不同的工序及質(zhì)量要求，所用的不同要求的水的總稱。依據(jù)《中華共和國藥典》規(guī)定，工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。其中：
產(chǎn)品詳情介紹
| 在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，根據(jù)不同的工序及質(zhì)量要求，所用的不同要求的水的總稱。依據(jù)《中華共和國藥典》規(guī)定，工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水和注射用水。其中： | |
| （一）飲用水是指供人生活的飲水和生活用水，應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749-2006）。 | |
（二）純化水（PW）是指經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜方法制備的供藥用的水，不含任何附加劑。純化水是以飲用水（或自來水）為原水，經(jīng)過一定方法去除水中雜質(zhì)、離子、懸浮物等后得到的符合標(biāo)準(zhǔn)要求的水。 理想的純化水（不含雜質(zhì)）在25oC下的電導(dǎo)率為5.1μs/cm，電導(dǎo)率隨溫度變化，溫度越高，電導(dǎo)率越大。 | |
| （三）注射用水（WFI）是指純化水經(jīng)蒸餾法或超濾法制備的同等要求的水。 | |
| （四）滅菌注射用水主要用于藥品生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)不涉及。 | |
| 另外醫(yī)療器械行業(yè)使用分析實驗室用水時，其管理依據(jù)為《分析實驗室用水用水規(guī)格和試驗方法》（GB/T6682-2008） | |
體外診斷試劑的配制可使用YYT-1244-2014-體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)。 | |
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