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產品分類 Product Categories

醫療、原料藥-2t/h純化水設備

純化水設備的主要特點▼因地制宜，根據使用點原水情況的不同，在滿足GMP標準要求的前提下，確定性價比較高的處理工藝；▼設計充分考慮了熱源和較難去除離子的處理方案，確保滿足GMP純化水標準要求；▼EDI系統的成熟應用，使系統出水水質更高，更穩定，同時綠色環保；▼采用進口反滲透膜，脫鹽率高，使用壽命長，運行成本低廉，產水水質高而穩定；▼為用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件資料。▼創聯高配型純化水設備系統全部采用一面焊兩面的成型工藝，水質分等級不同，分別為手動焊接和自動焊接工藝，與純化水接觸采用自動焊接，焊完后鈍化處理，提供內窺鏡照片，并附有檢測報告。

產品詳情介紹

主要用途和水質標準：

醫療器械的生產沖洗用水
醫療血液透析、生化分析用純化水和高純水設備
藥品原料、中間產品提純分離用純化水設備
保健品、口服液生產用純化水工程
診斷試劑生產用純化水
醫藥注射水的原水
制藥用無菌純化水
針劑用無菌水、蒸餾水
生化制品生產用純化水

應符合中國藥典純化水GMP2010版標準

符合美國FDA純化水標準

符合歐盟純化水標準

CL-CHS-A系列二級反滲透純化水規格選型表:
規格型號 Model	處理水量 Volume of output water(M³)	外型尺寸 External dimension (mm)	功率 Power (KW)
CL-CHS-A-100	≥0.1T/h（25℃）	15006501750	2.55
CL-CHS-A-250	≥0.25T/h（25℃）	20007501750	4.1
CL-CHS-A-500	≥0.5T/h（25℃）	20008001750	4.2
CL-CHS-A-1000	≥1T/h（25℃）	25008501800	4.5
CL-CHS-A-2000	≥2T/h（25℃）	28008501800	7
CL-CHS-A-3000	≥3 T/h（25℃）	350010001800	8.5
CL-CHS-A-5000	≥5T/h（25℃）	650012001800	13
CL-CHS-A-10000	≥10T/h（25℃）	650015001800	18.5
CL-CHS-A-15000	≥15T/h（25℃）	650020001800	37
CL-CHS-A-20000	≥20T/h（25℃）	650025002000	48.5
CL-CHS-A-30000	≥30T/h（25℃）	700030002500	75




制藥用水分類及水質指標：

制藥用水（工藝用水：藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水）

1、	飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，又稱原水，其質量符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2010版中國藥典規定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。

2、	純化水（Purified Water）：為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。

3、	注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。

4、	滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。







純化水設備的主要特點：

因地制宜，根據使用點原水情況的不同，在滿足GMP標準要求的前提下，確定性價比較高的處理工藝；

設計充分考慮了熱源和較難去除離子的處理方案，確保滿足GMP純化水標準要求；

EDI系統的成熟應用，使系統出水水質更高，更穩定，同時綠色環保；

采用進口反滲透膜，脫鹽率高，使用壽命長，運行成本低廉，產水水質高而穩定；

為用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件資料。

創聯高配型純化水設備系統全部采用一面焊兩面的成型工藝，水質分等級不同，分別為手動焊接和自動焊接工藝，與純化水接觸采用自動焊接，焊完后鈍化處理，提供內窺鏡照片，并附有檢測報告。

創聯高配型純化水系統與純化水、接觸的管線均滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE，隔膜閥水平安裝時為45度，循環管線安裝設為0.5的坡度，設低點為排放點。

創聯高配型純化水設備的區段管線為自動焊接工藝，采用德國焊機施實。創聯高配型純化水設備系統充分考慮了微生物的控制，如預處理、反滲透膜、EDI膜塊均采用巴氏滅菌方式。



創聯高配型純化水設備控制功能性說明：

采用日本三菱PLC+觸摸屏全自動控制方式，控制線路均為24V電壓。

觸摸屏上具有工藝流程畫面，各水泵、開關、液位有動態監控畫面。

有報警記錄功能，若出現異常會發出聲光報警。

自動模式為一鍵式啟動，操作簡單方便。

手動模式內設管理權限，分別為：工程師和操作工兩種級別的管理。

各級水質區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質穩定。

為了實現純化水設備各區段無死水，若二級反滲透、純化水箱滿水后，二小時內終端不用水，終端水箱液位無變化，會自動循環到自來水箱，觸發整個純化水設備系統重新造水，防止管道長時間不流動滋生細菌。

各水箱液位開關系統的信號點全部接入觸摸屏中，通過轉換成液位柱模式，形象直觀，便于檢查。

觸摸屏中內置專門的頁面，提供設備維護保養的周期，并在到期時會自動彈出提醒。

醫療、原料藥-2t/h純化水設備

產品詳情介紹

主要用途和水質標準：

醫療器械的生產沖洗用水
醫療血液透析、生化分析用純化水和高純水設備
藥品原料、中間產品提純分離用純化水設備
保健品、口服液生產用純化水工程
診斷試劑生產用純化水
醫藥注射水的原水
制藥用無菌純化水
針劑用無菌水、蒸餾水
生化制品生產用純化水

應符合中國藥典純化水GMP2010版標準

符合美國FDA純化水標準

符合歐盟純化水標準

CL-CHS-A系列二級反滲透純化水規格選型表:
規格型號 Model	處理水量 Volume of output water(M³)	外型尺寸 External dimension (mm)	功率 Power (KW)
CL-CHS-A-100	≥0.1T/h（25℃）	15006501750	2.55
CL-CHS-A-250	≥0.25T/h（25℃）	20007501750	4.1
CL-CHS-A-500	≥0.5T/h（25℃）	20008001750	4.2
CL-CHS-A-1000	≥1T/h（25℃）	25008501800	4.5
CL-CHS-A-2000	≥2T/h（25℃）	28008501800	7
CL-CHS-A-3000	≥3 T/h（25℃）	350010001800	8.5
CL-CHS-A-5000	≥5T/h（25℃）	650012001800	13
CL-CHS-A-10000	≥10T/h（25℃）	650015001800	18.5
CL-CHS-A-15000	≥15T/h（25℃）	650020001800	37
CL-CHS-A-20000	≥20T/h（25℃）	650025002000	48.5
CL-CHS-A-30000	≥30T/h（25℃）	700030002500	75




制藥用水分類及水質指標：

制藥用水（工藝用水：藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水）

1、	飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，又稱原水，其質量符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2010版中國藥典規定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。

2、	純化水（Purified Water）：為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。

3、	注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。

4、	滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。







純化水設備的主要特點：

因地制宜，根據使用點原水情況的不同，在滿足GMP標準要求的前提下，確定性價比較高的處理工藝；

設計充分考慮了熱源和較難去除離子的處理方案，確保滿足GMP純化水標準要求；

EDI系統的成熟應用，使系統出水水質更高，更穩定，同時綠色環保；

采用進口反滲透膜，脫鹽率高，使用壽命長，運行成本低廉，產水水質高而穩定；

為用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件資料。

創聯高配型純化水設備系統全部采用一面焊兩面的成型工藝，水質分等級不同，分別為手動焊接和自動焊接工藝，與純化水接觸采用自動焊接，焊完后鈍化處理，提供內窺鏡照片，并附有檢測報告。

創聯高配型純化水系統與純化水、接觸的管線均滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE，隔膜閥水平安裝時為45度，循環管線安裝設為0.5的坡度，設低點為排放點。

創聯高配型純化水設備的區段管線為自動焊接工藝，采用德國焊機施實。創聯高配型純化水設備系統充分考慮了微生物的控制，如預處理、反滲透膜、EDI膜塊均采用巴氏滅菌方式。



創聯高配型純化水設備控制功能性說明：

采用日本三菱PLC+觸摸屏全自動控制方式，控制線路均為24V電壓。

觸摸屏上具有工藝流程畫面，各水泵、開關、液位有動態監控畫面。

有報警記錄功能，若出現異常會發出聲光報警。

自動模式為一鍵式啟動，操作簡單方便。

手動模式內設管理權限，分別為：工程師和操作工兩種級別的管理。

各級水質區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質穩定。

為了實現純化水設備各區段無死水，若二級反滲透、純化水箱滿水后，二小時內終端不用水，終端水箱液位無變化，會自動循環到自來水箱，觸發整個純化水設備系統重新造水，防止管道長時間不流動滋生細菌。

各水箱液位開關系統的信號點全部接入觸摸屏中，通過轉換成液位柱模式，形象直觀，便于檢查。

觸摸屏中內置專門的頁面，提供設備維護保養的周期，并在到期時會自動彈出提醒。