純化水設(shè)備和注射水設(shè)備工藝流程：

1. 純化水系統(tǒng)原理為：預(yù)處理（巴氏殺菌）+雙級(jí)反滲透+EDI裝置+滅菌系統(tǒng)+儲(chǔ)存輸送系統(tǒng)（巴氏殺菌），執(zhí)行中國藥典2020版純化水法規(guī)要求，該純化水設(shè)備主要包括原水箱、預(yù)過濾器、RO反滲透膜、EDI裝置，儲(chǔ)存以及各種泵和輸送系統(tǒng)組成。

2. 注射水系統(tǒng)原理為：純化水儲(chǔ)存水箱+輸送供水泵+蒸餾水主機(jī)+蒸餾水儲(chǔ)存水箱+輸送分配系統(tǒng)+執(zhí)行中國藥典2020版注射水法規(guī)要求，該注射水設(shè)備主要包括：輸送供水泵、蒸餾水主機(jī)、蒸餾水儲(chǔ)存水箱、輸送分配系統(tǒng)、電加熱鍋爐、回水加溫系統(tǒng)、用水點(diǎn)降溫系統(tǒng)組成。

PW純化水分配系統(tǒng)通過衛(wèi)生泵輸送到各用水點(diǎn)，共計(jì)  個(gè)用水點(diǎn)；采用循環(huán)回路，管路采用紫外殺菌+定期巴氏消毒方式；

WFI注射水分配系統(tǒng)通過衛(wèi)生泵輸送到各用水點(diǎn)，共計(jì)   個(gè)用水點(diǎn)；采用循環(huán)回路，管路蒸汽滅菌或過熱水滅菌方式；

整套制水管路：RO出水前采用SS304不銹鋼材質(zhì)，RO出水后純化水用水采用ISO標(biāo)準(zhǔn)SS316L材質(zhì)；與純水接觸表面須機(jī)械拋光到表面光潔度Ra <0.6, 所有部件，管件和管子提供符合驗(yàn)證的相關(guān)成套文件；

焊接工藝：采用全自動(dòng)高純氬氣體保護(hù)焊接方式；高純氬氬氣純度為99.999%；與純化水接觸的焊點(diǎn)，提供自動(dòng)焊接20%內(nèi)窺圖片。

密封和軟管采用EPDM，PTFE材質(zhì)；

管道系統(tǒng)按可排凈設(shè)計(jì)和安裝,水平管道安裝坡度不得少于0.5%；水平安裝的閥門45度傾斜安裝；

反滲透單元及EDI系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)配有以下檢測儀表：

1）配有在線電導(dǎo)率儀，分別對(duì)一級(jí)產(chǎn)水電導(dǎo)、二級(jí)產(chǎn)水電導(dǎo)、EDI裝置產(chǎn)水電導(dǎo)，注射水裝置電導(dǎo)，出水溫度，回水溫度等進(jìn)行在線檢測，當(dāng)純化水水質(zhì)不達(dá)標(biāo)時(shí)不得進(jìn)純化水箱，自動(dòng)切換成循環(huán)狀態(tài)或排放，當(dāng)注射水溫度不達(dá)標(biāo)時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)補(bǔ)充蒸汽，始終控制出水溫度符合法規(guī)循環(huán)要求，電導(dǎo)表電極為衛(wèi)型快裝式，帶4-20mA信號(hào)輸出。

2）在線流量計(jì)，分別對(duì)一級(jí)產(chǎn)水和濃水流量、二級(jí)產(chǎn)水和濃水流量、EDI產(chǎn)水和濃水流量、注射水流量進(jìn)行在線檢測；

3）在線PH檢測儀，對(duì)二級(jí)反滲透進(jìn)水PH值進(jìn)行在線檢測；

管路設(shè)施：

1. 在設(shè)備系統(tǒng)中二級(jí)RO產(chǎn)水前所有與介質(zhì)接觸的金屬材料為304 不銹鋼材質(zhì)，管道為304不銹鋼潔凈管道；二級(jí)RO產(chǎn)水后所有與介質(zhì)接觸的金屬材料為316L不銹鋼材質(zhì)，管道為316L不銹鋼潔凈管道；注射水設(shè)備進(jìn)水前產(chǎn)水后所有與介質(zhì)接觸的金屬材料為316L不銹鋼材質(zhì)，所有管路均采用氬弧焊焊接并充氣保護(hù)雙面成型，氬氣純度：99.999%。

2. 閥門：所有與純化水，注射水接觸的閥門均采用衛(wèi)生級(jí)隔膜閥，安裝角度利于排凈存水，滿足衛(wèi)生型要求。

3. 每個(gè)工藝組件的進(jìn)水/出水口均設(shè)有衛(wèi)生級(jí)取樣口。

4. EDI出水設(shè)有合格產(chǎn)水閥和不合格排放閥，此閥門為自動(dòng)控制，通過出水管路上電導(dǎo)率儀的反饋信號(hào)來控制閥門的打開或關(guān)閉，當(dāng)產(chǎn)水電導(dǎo)率超限時(shí)打開不合格水排放閥，當(dāng)產(chǎn)水電導(dǎo)率恢復(fù)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)時(shí)關(guān)閉不合格水排放閥同時(shí)打開產(chǎn)水合格閥。