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安速康醫療科技蘇州有限公司成立以來,始終聚焦醫療器械領域的創新研發與生產,是一家致力于為臨床醫療提供***解決方案的******。公司主要產品涵蓋醫用高分子材料制品、體外診斷試劑配套組件、微創介入類醫療器械等多個品類,產品廣泛應用于各級醫院、體檢中心及第三方檢測機構。
作為醫療健康行業的深耕者,安速康醫療秉持“以質量為**,以創新為驅動”的發展理念,對生產環節的各項指標要求嚴苛。其中,純化水作為醫療器械生產過程中的關鍵工藝用水,其水質直接關系到產品的安全性與有效性。為滿足新版GMP及相關藥典標準,安速康醫療經過多方考察與評估,*終選擇與創聯凈化展開合作。
蘇州市創聯凈化設備有限公司是一家專注于水處理設備研發、制造、銷售及服務的專業企業,尤其在醫療純化水設備領域擁有豐富的項目經驗和成熟的技術方案。此次為安速康醫療定制的醫療器械生產用純化水設備,結合了行業**技術與客戶實際生產需求,展現出多項突出工藝優點:
預處理+雙級反滲透+EDI全流程工藝:設備采用“多介質過濾器+活性炭過濾器+軟化器+精密過濾器”的預處理組合,可高效去除原水中的懸浮物、有機物、余氯及鈣鎂離子,降低后續系統負荷;**部分采用雙級反滲透設計,能深度截留水中的離子、微生物及大分子雜質,脫鹽率高達99.5%以上;后續搭配EDI(連續電除鹽)系統,可進一步將水質電阻率提升至15MΩ·cm以上,滿足醫療器械生產對高純度水的嚴苛要求。
全不銹鋼材質與合規設計:設備接觸水部件均采用SUS316L不銹鋼材質,水箱選用醫藥**全密封不銹鋼水箱,具有優良的耐腐蝕性和衛生性能,避免水質二次污染;設備管路設計符合GMP規范,采用快裝接頭連接,便于拆卸清洗與滅菌,確保整個系統的衛生安全。
智能自動化與安全監控:配備PLC全自動控制系統,可實現設備啟停、反洗再生、水質監測等流程的自動化運行,減少人工操作誤差;同時設有在線電導率儀、液位傳感器、高低壓保護等裝置,實時監控水質與設備運行狀態,當出現異常情況時自動報警并停機,保障系統穩定與安全。
目前,該套純化水設備已完成安裝調試并順利投入使用,出水水質各項指標均達到《中國藥典》2025年版純化水標準。