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一
制藥廠工藝用水一般分為以下幾種:
純化水系統(tǒng)質(zhì)量指標(biāo)一般內(nèi)控質(zhì)量指標(biāo)、符合USP、EP和CP標(biāo)準(zhǔn):
序號 | 項(xiàng)目 | 質(zhì)量指標(biāo). | |
1 | 性狀 | 無色澄清液體;無臭 | |
2 | 酸堿度 | 溶液顏色符合規(guī)定 | |
3 | 硝酸鹽 | ≤0.000 006% | |
4 | 亞硝酸鹽 | ≤0.000 002% | |
5 | 氨 | ≤0.000 03% | |
6 | 不揮發(fā)物 | ≤1mg/100ml | |
7 | 重金屬 | ≤0.000 01% | |
8 | 電導(dǎo)率(25℃) | 二級反滲透產(chǎn)水<1.6μs/cm(在線), EDI產(chǎn)水電阻率>15MΩ.cm(在線) | |
9 | 總有機(jī)碳(TOC) | ≤0.50mg/L(500ppb) | |
10 | 微生物限度 | 需氧菌總數(shù) | 需氧菌總數(shù)≤100cfu/ml |
大腸埃希菌 | 不得檢出大腸埃希菌 |
簡易工藝流程(詳見附件工藝流程圖)
原水→原水預(yù)過濾器→原水箱→原水增壓泵→石英砂過濾器(巴氏滅菌)→活性炭過濾器(巴氏滅菌)→還原劑/阻垢劑→保安過濾器→高壓泵I→反滲透裝置I→PH調(diào)節(jié)裝置→高壓泵II→反滲透裝置II→EDI電除鹽系統(tǒng)→純化水箱(巴氏滅菌)→輸送泵→紫外線殺菌器→純化水用水點(diǎn)
系統(tǒng)特點(diǎn)與優(yōu)勢
1) 采用先進(jìn)的反滲透水處理技術(shù),與前置預(yù)處理配套使用,有效去除各種鹽分及雜質(zhì)。工藝先進(jìn),產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定,操作簡便,維護(hù)方便,運(yùn)行成本費(fèi)用低
2) 采用進(jìn)口陶氏反滲透膜,脫鹽率高,能耗低
3)電控系統(tǒng)采用觸摸屏PLC控制,系統(tǒng)運(yùn)行實(shí)現(xiàn)無人值守,電控箱采用雙層防水電控箱,可靠。
4)創(chuàng)聯(lián)凈化有自己的不銹鋼罐體拋光機(jī)器,保證系統(tǒng)中水箱采用自動(dòng)拋光,實(shí)現(xiàn)鏡面拋光;
5)契合GMP認(rèn)證要求,在取樣點(diǎn)的設(shè)計(jì)上充分考慮了設(shè)計(jì)點(diǎn),確保滿足GMP認(rèn)證要求;
6)滿足GMP認(rèn)證要求在液位計(jì)控制上,純水箱和純化水箱均采用壓力式數(shù)顯液位計(jì)。
7)本系統(tǒng)配置完善,配套在線的反滲透膜清洗裝置,減輕設(shè)備運(yùn)行維護(hù)操作強(qiáng)度;
8)導(dǎo)入的新型售后服務(wù)體系,預(yù)防性預(yù)知性解決設(shè)備運(yùn)行中出現(xiàn)的問題,保證設(shè)備運(yùn)行客戶無后顧之憂,設(shè)備質(zhì)量保證期為1年;
9)系統(tǒng)工藝設(shè)計(jì)完善,針對客戶原水自來水生物菌污染嚴(yán)重,在系統(tǒng)中設(shè)計(jì)多級殺菌裝置;有藥物消毒、紫外線殺菌消毒和巴氏消毒方法相結(jié)合。